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黄霉素质量标准

时间:2020-07-29来源:内江新闻网

  我们都知道目前市场上有不少假冒伪劣的产品,那么,怎么辨别真假呢?接下来就让我们来一起看看黄霉素质量标准吧!

  1、鉴别

  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

  2、检查

  粒度:精密称取本品10mg,加水哪种方法可以治好癫痫病2~4滴,使均匀湿润,加玻璃珠20粒,振摇3~5分钟后,加5%阿拉伯胶溶液10ml,振摇10分钟,立即用滴管自底部吸取供试液,迅速用滤纸拭净滴管外部,垂直滴1滴于血球计数板上,盖上盖玻片,置显微镜下检视,计数,含5μm以下的颗粒应不少于85%,仅允偶见50μm的颗粒。含50μm以上的颗粒数,全视野检视,不得超过5颗。

  有关物质:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液,照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl儿童癫痫病发作有哪些特征注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,精密量取上述供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,去氯灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%);去氢灰黄霉素峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(0.75%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。

  干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。武汉癫痫病医院在哪里

  炽灼残渣:不得过0.2%。

  3、含量测定

  色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-甲醇(57:38:5)为流动相,并用磷酸调节pH值为3.7±0.2;检测波长为254nm。取灰黄霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,去氯灰黄霉素峰和去氢灰黄霉素峰的相对保留时间分别约治癫痫病都有什么方法为0.7和1.1,去氢灰黄霉素峰与灰黄霉素峰的分离度应符合要求。

  测定法:取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取灰黄霉素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

  通过本篇文章的介绍,我想大家对黄霉素质量标准已经有所了解了吧,有兴趣的朋友们可以亲自动手测定一下黄霉素的真假哦!

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